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用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏測試方法

更新時間:2023-05-11      點擊次數(shù):653

用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏

包裝是商品的重要組成部分,尤其是藥品的包裝。藥品包裝的主要功能是保護藥品,使藥品在離開工廠到消費者手中的流通過程中,防止外界的水蒸汽、氧氣和其他物質(zhì)侵入,或者藥品本身從包裝中泄漏,造成藥品變質(zhì)而影響藥效。

測試的意義:包裝中的泄漏可能導(dǎo)致不需要的氣體(最通常的是氧氣)、有害的微生物或者顆粒污染物侵入。包裝泄漏可能表現(xiàn)為存在于包裝組件自身或包裝組件間的密封結(jié)合處所存在的缺陷。確保包裝的一致性和完整性是泄漏檢測所必須具有的能力。

一.傳統(tǒng)的氣密性測試方法

現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)普遍使用的氣密封測試方法為負壓法,國家標準《GB/T 15171 軟包裝件密封性能實驗方法》,檢測方法為:將測試樣品放置于真空室內(nèi),并浸入水中,抽真空至一定的真空度,保持30秒。觀察是否有試樣發(fā)生破裂或封口處開裂,或者看是否有連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

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這種方法操作簡單,測試結(jié)果直觀,但是也存在一些問題

1.密封性能數(shù)據(jù)沒辦法量化。

2.測試結(jié)果依賴人為判斷,缺乏嚴謹性。

3.受水的表面張力影響,水分子可能堵住泄漏點,觀察不到氣泡。

4.極小泄漏情況下氣體分子能融入水中,無法測試極小泄漏。

針對泄漏量極小的藥品包裝,負壓法的方法已經(jīng)無法滿足客戶的檢測需求。

.真空衰減法,當前歐美等發(fā)達國家中已經(jīng)開發(fā)廣泛應(yīng)用多種五十年密封性的檢測方法,其中真空衰減法是現(xiàn)有的通用解決方案。

測試原理

將測試試樣放入測試腔,然后對測試腔抽真空,利用單傳感器或者雙傳感器監(jiān)測固定時間內(nèi)測試墻內(nèi)的真空數(shù)據(jù)以及真空變化情況。

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測試流程

將測試試樣放入專用的測試腔;

設(shè)定目標真空、抽真空時間、平衡時間、測試時間等技術(shù)指標;

開始抽真空實驗。

測試結(jié)果的判斷:

1.以下情況包裝識別為拒收(不通過)

在分配的參考抽真空時間內(nèi)未達到目標真空;

在平衡時間或測試時間內(nèi),測試真空降至參考真空以下(或測試真空絕壓升至參考真空絕壓以上);

在測試時間內(nèi),測試腔的真空衰減(或壓升)超過了參考真空衰減(或允許的壓升)。

2.以下準則滿足時,包裝被識別為接受(通過):

在設(shè)定的參考抽真空時間內(nèi)達到目標真空

在平衡時間和測試時間內(nèi),測試腔真空滿足或超過參考真空(或測試腔絕壓保持在等于或低于參考真空絕壓);

測試時間過程中,測試腔真空衰減保持小于或等于參考真空衰減(或測試腔壓升保持等于或低于參考真空壓升)。

真空衰減法無損檢驗包裝泄漏作為目前行業(yè)內(nèi)比較先進的包裝泄漏檢測方法,主要適用于泄漏量很小的包裝形式,廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、玻璃注射器等藥品包裝和醫(yī)療器械包裝。

以上介紹了用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏的方法,希望能給您帶來幫助。濟南西奧機電有限公司專業(yè)致力于實驗室檢測儀器研發(fā)、制造與銷售。西奧不斷研發(fā)與提升制造工藝與設(shè)計理念。產(chǎn)品憑借優(yōu)良表現(xiàn)贏得了客戶的廣泛信賴并廣泛服務(wù)于包裝,食品,醫(yī)藥,塑料,紙制品,日化,質(zhì)檢機構(gòu),大專院校等領(lǐng)域。

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