在藥品玻璃包材生產(chǎn)領域，確保玻璃包材的質量至關重要，而耐水性是衡量其質量的關鍵指標之一。GB 12416.2 - 1990《玻璃顆粒在 121℃耐水性的試驗方法和分級》與 GB/T 6582 - 2021《玻璃在 98°C 耐水性的顆粒試驗方法和分級》這兩項標準，對玻璃顆粒耐水性測試的各個環(huán)節(jié)，包括玻璃顆粒的制備過程，都提出了嚴格要求。GHR - 01A 玻璃顆粒制備儀憑借其先進的技術和精密控制，在從破碎到篩分的全過程中，精準滿足了這兩項標準的規(guī)定，為藥品玻璃包材生產(chǎn)廠家的研發(fā)、質檢及技術部門提供了可靠的制樣解決方案。
GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標準對玻璃顆粒的要求
GB 12416.2 - 1990 主要針對 121℃顆粒耐水性測試，規(guī)定了玻璃顆粒在高溫高壓環(huán)境下耐水性能的試驗方法和分級標準。這要求用于測試的玻璃顆粒在粒徑、形狀以及化學組成等方面具有高度一致性，以保證測試結果能夠準確反映玻璃包材在類似高溫滅菌等實際應用場景中的耐水性能。
GB/T 6582 - 2021 則聚焦于 98℃耐水性的顆粒試驗方法和分級。在這個相對溫和但長期的儲存溫度模擬環(huán)境下，對玻璃顆粒的制備同樣有著嚴格要求，顆粒的均勻性和質量直接影響到對玻璃耐水性評估的準確性。不符合這兩項標準的玻璃顆粒制備，可能導致耐水性測試結果出現(xiàn)偏差，從而影響對藥品玻璃包材質量的判斷。
GHR - 01A 的精密破碎控制
一體化設計奠定基礎
GHR - 01A 采用玻璃擊打與震動篩分一體設計，這種創(chuàng)新的結構為實現(xiàn)精準破碎控制提供了良好的基礎。在破碎環(huán)節(jié)，設備內(nèi)部的碾缽 / 杵規(guī)格為 Φ50mm/Φ48mm，其尺寸經(jīng)過精心設計，能夠在保證足夠破碎力度的同時，對玻璃樣品進行均勻、細致的破碎。當操作人員將玻璃樣品放置在**位置并啟動設備后，PLC 控制系統(tǒng)開始發(fā)揮作用。
PLC 控制實現(xiàn)精準擊打
PLC 控制系統(tǒng)協(xié)同精密滾珠絲桿和伺服電機，能夠精確控制玻璃擊打力度。對于不同硬度的玻璃材質，如藥品玻璃包材常用的硼硅玻璃和鈉鈣玻璃等，設備可根據(jù)預先設定的參數(shù)或操作人員在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上的手動調(diào)整，精準輸出合適的擊打力量。這種精準控制確保了玻璃樣品在破碎過程中，不會因擊打力度過大而產(chǎn)生過度破碎，也不會因力度不足導致破碎不**。例如，在制備藥用玻璃輸液瓶的玻璃顆粒時，通過精確控制擊打力度，能夠使玻璃破碎成大小較為均勻的顆粒，滿足 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 對顆粒粒徑初始狀態(tài)的要求，為后續(xù)篩分環(huán)節(jié)提供良好的基礎。
GHR - 01A 的高效篩分控制
精準篩網(wǎng)規(guī)格適配
GHR - 01A 配備了多種規(guī)格的篩網(wǎng)，A 篩規(guī)格為 425μm，B 篩規(guī)格為 300μm，O 篩規(guī)格在 600μm ≈ 1000μm 之間。這些篩網(wǎng)規(guī)格的設置，符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 標準中對玻璃顆粒粒徑范圍的要求。在篩分過程中，經(jīng)過破碎的玻璃顆粒進入震動篩分區(qū)域，設備通過 PLC 控制精密滾珠絲桿和伺服電機，驅動篩網(wǎng)以精確的頻率和幅度進行震動。
可自定義篩分時間保障精度
操作人員可根據(jù)實際需求，在 1 - 10000s 范圍內(nèi)自由設定振篩時間。對于不同類型的玻璃樣品以及不同標準對顆粒粒徑分布的嚴格程度，通過合理設置篩分時間，能夠精準篩選出符合標準要求的玻璃顆粒。例如，在滿足 GB 12416.2 - 1990 標準進行 121℃顆粒耐水性測試樣品制備時，可適當延長篩分時間，確保篩選出的玻璃顆粒粒徑更精準地符合該標準規(guī)定的范圍；而在針對 GB/T 6582 - 2021 標準的 98℃耐水性測試樣品制備時，根據(jù)顆粒特性調(diào)整篩分時間，保證最終制備的玻璃顆粒能夠準確用于該標準下的耐水性評估。
符合標準的結構與制備模式
GHR - 01A 的結構設計及制備模式符合 YBB 標準要求，而 YBB 標準在玻璃顆粒制備等方面與 GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 標準相互呼應。這使得設備在整個從破碎到篩分的過程中，無論是設備運行原理還是實際操作流程，都與這兩項國家標準高度契合。無論是制備藥用玻璃安瓿、玻璃管制注射劑瓶等藥品玻璃包材的玻璃顆粒，還是其他食品用玻璃制品如玻璃煮鍋、玻璃咖啡壺等的玻璃顆粒，都能確保制備出的樣品符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 的要求，無需擔心因設備原因導致的樣品與標準的偏差問題。
常見問題解答
1. GHR - 01A 設備在滿足雙重標準時，更換不同篩網(wǎng)方便嗎？
非常方便。GHR - 01A 設備的篩網(wǎng)設計采用了便捷的更換結構。操作人員只需通過簡單的操作步驟，即可輕松完成篩網(wǎng)的拆卸與安裝。設備在設計時充分考慮了不同標準下對篩網(wǎng)規(guī)格的需求，使得更換篩網(wǎng)的過程無需借助特殊工具，大大節(jié)省了時間和人力成本，方便用戶根據(jù) GB 12416.2 - 1990 和 GB/T 6582 - 2021 等不同標準要求，快速切換合適的篩網(wǎng)進行玻璃顆粒制備。
2. 如果遇到特殊形狀的玻璃樣品，GHR - 01A 能實現(xiàn)精準破碎和篩分滿足雙重標準嗎？
可以。GHR - 01A 設備的 PLC 控制系統(tǒng)具備強大的自適應能力。對于特殊形狀的玻璃樣品，操作人員可在 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏上手動調(diào)整設備的破碎參數(shù)，如擊打力度、角度等，以確保玻璃樣品能夠被均勻破碎。在篩分環(huán)節(jié)，設備通過精密的震動控制，能夠使特殊形狀玻璃破碎后的顆粒在篩網(wǎng)上均勻分布，通過合適的篩網(wǎng)規(guī)格和自定義篩分時間，依然能夠精準篩選出符合 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標準要求的玻璃顆粒。
3. GHR - 01A 設備長時間運行后，對滿足雙重標準的穩(wěn)定性如何保證？
GHR - 01A 設備的關鍵部件，如 PLC 控制系統(tǒng)、精密滾珠絲桿和伺服電機等均采用高質量產(chǎn)品，并經(jīng)過嚴格的質量檢測。設備配備了完善的散熱系統(tǒng)，可確保在長時間運行過程中，設備內(nèi)部溫度穩(wěn)定，避免因過熱導致部件性能下降。同時，設備具備故障自檢功能，一旦出現(xiàn)異常情況，能夠及時發(fā)出警報并顯示故障信息。此外，設備生產(chǎn)廠家提供專業(yè)的售后維護服務，定期回訪用戶，對設備進行保養(yǎng)和維護，確保設備長期穩(wěn)定運行，持續(xù)滿足 GB 12416.2 - 1990 與 GB/T 6582 - 2021 雙重標準對玻璃顆粒制備的要求。