在醫(yī)療行業(yè)中,醫(yī)用包裝的完整性直接關(guān)系到醫(yī)療器械的無菌性和患者的安全。其中,粗大泄漏是醫(yī)用包裝中常見的問題之一,若未能及時發(fā)現(xiàn)和處理,可能導致產(chǎn)品無菌性失效,引發(fā)嚴重后果。因此,如何高效檢測醫(yī)用包裝的粗大泄漏成為了一個至關(guān)重要的課題。本文將深入探討GLT-01泄漏與密封強度試驗儀如何通過內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法),為醫(yī)用包裝的質(zhì)量控制提供有力支持。
一、醫(yī)用包裝粗大泄漏的檢測需求
醫(yī)用包裝種類繁多,包括托盤、組合袋包裝等,這些包裝材料可能具有不同的透氣性能。粗大泄漏通常指的是包裝上較大的孔或破損,使得外界空氣或微生物能夠輕易進入包裝內(nèi)部,破壞無菌環(huán)境。因此,對醫(yī)用包裝進行粗大泄漏檢測是確保其無菌性和安全性的重要手段。
二、GLT-01泄漏與密封強度試驗儀簡介
GLT-01泄漏與密封強度試驗儀是一款專業(yè)用于檢測醫(yī)用包裝粗大泄漏的設備。該設備采用內(nèi)壓法檢測原理,即通過將包裝樣品在水下充氣至預先確定的壓力,觀察是否出現(xiàn)連續(xù)的氣泡流來判斷包裝是否存在破損。該方法具有靈敏度高、操作簡便、結(jié)果直觀等優(yōu)點,特別適用于托盤和組合袋包裝等醫(yī)療器械包裝的粗大泄漏檢測。
三、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)的原理與應用
內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)的原理在于利用氣體在包裝內(nèi)部形成壓力,當包裝存在破損時,氣體會通過破損處逸出并在水中形成氣泡。通過觀察氣泡的連續(xù)性和數(shù)量,可以判斷包裝的破損程度和位置。
在實際應用中,GLT-01泄漏與密封強度試驗儀通過PLC工業(yè)控制系統(tǒng)實現(xiàn)測試的穩(wěn)定性和高精度。操作界面采用7英寸HMI人機界面觸摸屏,使得操作更加簡單、直觀。設備能夠自動完成設定測試壓力下的實驗,并通過精密調(diào)壓閥調(diào)整進氣流量、自動恒壓補壓,確保測試結(jié)果的準確性。
四、測試步驟與注意事項
測試準備:根據(jù)包裝類型和規(guī)格,確定測試壓力。對于非透氣性包裝和透氣性包裝,需要采用不同的測試方法。
測試操作:將包裝樣品在水下充氣至預先確定的壓力,觀察是否出現(xiàn)連續(xù)的氣泡流。對于透氣性包裝,需要在充氣前進行浸透處理,以確保測試的準確性。
結(jié)果判斷:根據(jù)氣泡的連續(xù)性和數(shù)量,判斷包裝是否存在粗大泄漏。若觀察到連續(xù)的氣泡流,則表明包裝存在破損。
注意事項:在測試過程中,需要注意保持測試環(huán)境的穩(wěn)定,避免外界因素對測試結(jié)果的影響。同時,需要確保測試設備的準確性和可靠性,以確保測試結(jié)果的準確性。
五、GLT-01在醫(yī)用包裝檢測中的優(yōu)勢
高靈敏度:GLT-01泄漏與密封強度試驗儀對250um以上孔徑的檢出概率高達81%,能夠滿足醫(yī)用包裝粗大泄漏的檢測需求。
廣泛適用性:該設備適用于托盤、組合袋包裝等多種類型的醫(yī)療器械包裝,能夠滿足不同包裝材料和規(guī)格的檢測需求。
自動化操作:設備采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)和HMI人機界面觸摸屏,實現(xiàn)自動化操作,降低了操作難度和人工成本。
高精度測試:通過精密調(diào)壓閥和自動恒壓補壓功能,確保測試結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。
六、結(jié)論
醫(yī)用包裝的粗大泄漏檢測是確保醫(yī)療器械無菌性和安全性的重要環(huán)節(jié)。GLT-01泄漏與密封強度試驗儀采用內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法),具有靈敏度高、廣泛適用性、自動化操作和高精度測試等優(yōu)點,為醫(yī)用包裝的質(zhì)量控制提供了有力支持。通過使用該設備,可以及時發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)用包裝中的粗大泄漏問題,確保醫(yī)療器械的無菌性和患者的安全。
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