深入解讀YBB00182004標準，F(xiàn)PT-01剝離試驗機助您輕松應(yīng)對藥用復合硬片檢測

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用復合硬片作為栓劑、片劑等多種藥品的關(guān)鍵包裝材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性和安全性。為確保藥用復合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標準，國家藥品監(jiān)督管理局制定了YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》標準，對藥用復合硬片的各項物理性能指標進行了詳細規(guī)定。其中，剝離強度作為衡量藥用復合硬片質(zhì)量的重要指標之一，其檢測尤為重要。濟南西奧機電有限公司推出的FPT-01剝離試驗機，正是基于YBB00182004標準設(shè)計，專為藥用復合硬片剝離強度檢測而打造的高效、精準測試設(shè)備。

一、YBB00182004標準解讀

YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》標準適用于以保護層（印刷層）、鋁箔（AI）及聚乙烯（PE）通過粘合劑復合而成的復合硬片，特別適用于栓劑包裝。該標準對藥用復合硬片的物理性能指標進行了全面規(guī)定，包括但不限于厚度、拉伸強度、撕裂強度、熱封強度以及剝離強度等。其中，剝離強度是指藥用復合硬片各層間在受到外力作用時抵抗分離的能力，是評估藥用復合硬片質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。

二、剝離強度檢測的重要性

剝離強度的大小直接影響到藥用復合硬片的密封性和完整性。若剝離強度不足，可能導致藥品包裝在運輸、儲存或使用過程中出現(xiàn)破損、漏氣等問題，進而影響藥品的保質(zhì)期和療效。因此，準確測量藥用復合硬片的剝離強度，對于保障藥品質(zhì)量和患者安全具有重要意義。

三、FPT-01剝離試驗機的優(yōu)勢

高精度測量：FPT-01剝離試驗機采用先進的傳感器技術(shù)和精密的控制系統(tǒng)，能夠準確測量藥用復合硬片在剝離過程中的力值變化，確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。
智能操作界面：設(shè)備配備了直觀易用的觸摸屏操作界面，用戶只需簡單設(shè)置測試參數(shù)，如測試速度、試樣尺寸等，即可輕松啟動測試。這種智能化的操作方式不僅提高了測試效率，還降低了操作難度，使得非專業(yè)人員也能快速上手。
符合YBB00182004標準：FPT-01剝離試驗機的設(shè)計符合YBB00182004標準的要求，能夠準確測量藥用復合硬片的剝離強度，確保測試結(jié)果與標準規(guī)定一致。
多功能應(yīng)用：除了藥用復合硬片外，F(xiàn)PT-01剝離試驗機還支持膠粘帶、離型紙等微小力值剝離力或離型力的測定，以及膠黏劑、醫(yī)用貼劑、復合膜、薄膜等各類產(chǎn)品的剝離強度測試。這種廣泛的應(yīng)用范圍使得FPT-01成為了一款多功能的測試設(shè)備。
四、FPT-01在藥用復合硬片檢測中的應(yīng)用

在藥用復合硬片的生產(chǎn)過程中，F(xiàn)PT-01剝離試驗機可用于原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品質(zhì)量檢測等多個環(huán)節(jié)。通過定期測量剝離強度，藥企可以及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題，確保藥用復合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標準要求。同時，F(xiàn)PT-01的高效測試能力也極大地縮短了檢測周期，提高了生產(chǎn)效率。

五、結(jié)語

YBB00182004標準對藥用復合硬片的剝離強度等物理性能指標提出了嚴格要求，而FPT-01剝離試驗機正是基于這一標準設(shè)計的高效、精準測試設(shè)備。通過FPT-01的剝離強度檢測，藥企可以確保藥用復合硬片的質(zhì)量符合行業(yè)標準要求，從而保障藥品的穩(wěn)定性和安全性。未來，濟南西奧機電有限公司將繼續(xù)致力于研發(fā)更先進、更智能的測試設(shè)備，為醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。

本文章由濟南西奧機電有限公司整理發(fā)布。