在醫(yī)藥包裝行業(yè)中,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋作為固體藥品的主要包裝材料,其熱合強(qiáng)度是衡量包裝質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)之一。為確保藥品在運(yùn)輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性,必須嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行熱合強(qiáng)度測試。本文將介紹TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)如何滿足YBB00172002及YBB00122003標(biāo)準(zhǔn),輕松完成固體藥品包裝復(fù)合膜/袋的熱合強(qiáng)度測試。
一、熱合強(qiáng)度測試的重要性
熱合強(qiáng)度是指復(fù)合膜/袋在熱封過程中形成的結(jié)合強(qiáng)度,它直接關(guān)系到包裝的密封性能和耐用性。對于固體藥品包裝而言,熱合強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝在運(yùn)輸過程中破裂或泄漏,從而影響藥品的質(zhì)量和安全性。因此,對復(fù)合膜/袋的熱合強(qiáng)度進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的測試至關(guān)重要。
二、TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)滿足測試需求
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)是一款專為各種材料力學(xué)性能測試設(shè)計的先進(jìn)設(shè)備,特別適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測試。該設(shè)備具備以下特點(diǎn),能夠輕松滿足YBB00172002及YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)的熱合強(qiáng)度測試要求:
高精度測試:TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)采用高精度傳感器和PLC可編程控制器,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其測試范圍廣泛,可根據(jù)不同需求進(jìn)行靈活選擇,滿足各種材料的測試要求。
多功能測試:該設(shè)備支持多個試驗(yàn)項(xiàng)目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強(qiáng)度等。在熱合強(qiáng)度測試中,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)能夠準(zhǔn)確測量試樣分離或斷裂時的最大載荷,為質(zhì)量控制提供有力支持。
易操作與維護(hù):TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,操作界面簡潔明了,方便用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗(yàn)操作。同時,該設(shè)備還具備限位保護(hù)和自動保護(hù)功能,確保操作及運(yùn)行安全,降低維護(hù)成本。
數(shù)據(jù)記錄與分析:測試過程中,TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)會自動記錄測試數(shù)據(jù),并可根據(jù)用戶需求進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。用戶可以通過微型打印機(jī)(可選)或RS232接口及專業(yè)軟件(可選)導(dǎo)出測試結(jié)果,為質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。
三、熱合強(qiáng)度測試步驟
按照YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測定法,使用TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行熱合強(qiáng)度測試的步驟如下:
試樣制備:根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)下規(guī)定的熱合條件,將試樣在熱封儀上進(jìn)行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。對于復(fù)合袋,應(yīng)在側(cè)面、背面、頂部和底部與熱合部位成垂直方向上裁取試樣,確保各部位取樣條數(shù)相差不超過一條。
試樣預(yù)處理:將裁取好的試樣在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,以消除應(yīng)力對測試結(jié)果的影響。
測試參數(shù)設(shè)置:將試樣以熱合部位為中心打開呈180°,夾在TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個夾具上。設(shè)置夾具間距離為50mm,試驗(yàn)速度為300mm/min±20mm/min,確保測試條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
進(jìn)行測試:啟動TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測試,讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。
結(jié)果判定:根據(jù)測試結(jié)果,計算縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值作為材料的熱合強(qiáng)度;計算不同熱合部位10個試樣的平均值作為復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度。單位以N/15mm表示。
四、結(jié)論
TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度測試、多功能測試、易操作與維護(hù)以及數(shù)據(jù)記錄與分析等優(yōu)勢,在固體藥品包裝復(fù)合膜/袋的熱合強(qiáng)度測試中展現(xiàn)出性能。該設(shè)備不僅能夠滿足YBB00172002及YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)的測試要求,還能夠?yàn)獒t(yī)藥包裝行業(yè)提供科學(xué)、準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。
本文章由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理發(fā)布。
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