在醫(yī)藥包裝行業(yè)中,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜/袋因其優(yōu)異的阻隔性能和機械強度而被廣泛應用。然而,這些復合膜/袋的熱合強度直接關系到藥品包裝的完整性和安全性,因此準確測定其熱合強度至關重要。本文將介紹如何利用TST-01拉力試驗機,依據(jù)YBB00122003-2015標準,精準測定聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜的熱合強度。
一、熱合強度測定的重要性
熱合強度是衡量復合膜/袋熱封部位抵抗外力分離能力的關鍵指標。對于固體藥品包裝用的復合膜/袋而言,若熱合強度不足,易導致包裝在運輸、儲存過程中破裂或泄漏,進而影響藥品的質量和安全性。因此,嚴格遵循YBB00122003-2015標準,對復合膜/袋進行熱合強度測定,是確保藥品包裝質量的重要步驟。
二、TST-01拉力試驗機簡介
TST-01拉力試驗機是一款功能強大的力學性能測試設備,廣泛應用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領域的物理機械性能測試。其測試原理是將測試樣品置于上下動靜夾頭之間,通過兩夾頭的相對運動,檢測樣品在測試過程中的力值及形變等技術指標,從而分析樣品的力學性能。
TST-01拉力試驗機具備以下技術特征:
7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏:方便參數(shù)設置及試驗操作。
PLC可編程控制器:實現(xiàn)系統(tǒng)的精準控制。
精密滾珠絲杠:試驗速度可調節(jié),位移控制準確。
多個試驗項目:包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等。
不同夾具:可實現(xiàn)其他項目的測試。
限位保護及自動保護功能:保證操作及運行安全。
微型打印機(可選):方便現(xiàn)場打印測試結果。
RS232接口及專業(yè)軟件(可選):支持數(shù)據(jù)導出和分析。
三、熱合強度測定步驟
試樣制備:
根據(jù)產品項下規(guī)定的熱合條件,將試樣在熱封儀上進行熱合。
從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。對于復合袋,需在側面、背面、頂部和底部與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣總共10條,各部位取樣條數(shù)相差不得超過一條。
試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%環(huán)境中放置4小時以上,并在此條件下進行試驗。
測定法:
取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°。
把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜。
夾具間距離為50mm,試驗速度為300mm/min±20mm/min。
讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷(拉力試驗機示值誤差應在±1%之內)。若試樣斷在夾具內,則此試樣作廢,另取試樣重做。
結果判定:
試驗結果以縱向、橫向5個試樣的算術平均值作為材料的熱合強度。對于復合袋,以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度,單位以N/15mm表示。
四、TST-01拉力試驗機的優(yōu)勢
高精度:TST-01拉力試驗機采用PLC可編程控制器和精密滾珠絲杠,確保測試結果的準確性和穩(wěn)定性。
多功能:支持多個試驗項目,滿足不同類型的力學性能測試需求。
操作簡便:7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏和人性化的操作界面,使操作更加簡便快捷。
安全可靠:具備限位保護和自動保護功能,確保操作過程中的安全。
五、結論
TST-01拉力試驗機憑借其高精度、多功能、操作簡便和安全可靠等優(yōu)勢,成為測定聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜熱合強度的理想選擇。通過嚴格遵循YBB00122003-2015標準,利用TST-01拉力試驗機進行熱合強度測定,可以確保藥品包裝的完整性和安全性,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供有力支持。
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本文詳細介紹了如何利用TST-01拉力試驗機測定聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜的熱合強度,包括試樣制備、測定步驟、結果判定以及TST-01拉力試驗機的優(yōu)勢。希望本文能為醫(yī)藥包裝行業(yè)的從業(yè)者提供有益的參考和借鑒。