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安瓿瓶折斷力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解析

更新時(shí)間:2024-06-11      點(diǎn)擊次數(shù):360

引言

隨著醫(yī)療行業(yè)的飛速發(fā)展,藥品包裝的安全性愈發(fā)受到關(guān)注。作為常用藥品包裝之一,安瓿瓶的折斷力測(cè)試成為確保藥品安全使用的重要環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹安瓿瓶折斷力測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及其在藥品行業(yè)的應(yīng)用,旨在為讀者提供全面而深入的了解。

一、安瓿瓶折斷力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

安瓿瓶折斷力測(cè)試主要依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:

《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》:食品藥品監(jiān)督管理局自2002年頒布此標(biāo)準(zhǔn),其中對(duì)安瓿瓶折斷力檢測(cè)方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安瓿瓶折斷力測(cè)試的原理、儀器要求、試驗(yàn)步驟等,確保安瓿瓶在折斷時(shí)能夠符合一定的安全標(biāo)準(zhǔn)。
GB T 2637-2016《安瓿》:該標(biāo)準(zhǔn)也對(duì)安瓿瓶的折斷力進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定,要求安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整,模仿實(shí)際使用(手掰)將安瓿折斷后,斷面最凸處與低處差值不應(yīng)超過(guò)3mm,不應(yīng)有長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋。
《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》:針對(duì)低硼硅玻璃安瓿的折斷力測(cè)試,此標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的檢測(cè)方法和測(cè)試要求,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法參照《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。
二、BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀介紹

BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司生產(chǎn),該測(cè)試儀基于以上標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),具有高精度、高可靠性等特點(diǎn)。

工作原理:BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀采用高精度力值傳感器,實(shí)時(shí)記錄安瓿瓶在折斷過(guò)程中的力值變化。通過(guò)特定的夾具將安瓿瓶頸與瓶身分離,從而得出安瓿瓶的折斷力值。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):該測(cè)試儀具有7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗(yàn)操作。同時(shí),測(cè)試儀采用精密滾珠絲杠,確保位移控制的準(zhǔn)確性。此外,測(cè)試儀還具備1-500mm/min的試驗(yàn)速度調(diào)節(jié)功能,滿足不同測(cè)試需求。
三、安瓿瓶折斷力測(cè)試的重要性

安瓿瓶折斷力測(cè)試對(duì)于確保藥品的安全使用具有重要意義。合適的折斷力能夠確?;颊咴诖蜷_(kāi)安瓿瓶時(shí)不會(huì)因力度過(guò)大而導(dǎo)致受傷,同時(shí)也能夠防止安瓿瓶在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中因外力作用而自行破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。

四、BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀的應(yīng)用領(lǐng)域

BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:

藥品生產(chǎn)企業(yè):用于檢測(cè)藥品包裝的折斷力,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性。
藥品檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu):對(duì)藥品包裝進(jìn)行抽檢,保障上市藥品的質(zhì)量和安全。
研究機(jī)構(gòu):研究安瓿瓶包裝材料、生產(chǎn)工藝等方面的技術(shù)改進(jìn)。
五、總結(jié)

安瓿瓶折斷力測(cè)試是確保藥品安全使用的重要環(huán)節(jié)。BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀基于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),具有高精度、高可靠性等特點(diǎn),能夠滿足不同領(lǐng)域的測(cè)試需求。通過(guò)使用該測(cè)試儀進(jìn)行安瓿瓶折斷力測(cè)試,可以確保藥品的安全使用,為患者的健康保駕護(hù)航。

問(wèn)答環(huán)節(jié)

問(wèn):安瓿瓶折斷力測(cè)試的主要目的是什么?
答:安瓿瓶折斷力測(cè)試的主要目的是確保藥品在打開(kāi)時(shí)不會(huì)因力度過(guò)大而導(dǎo)致患者受傷,同時(shí)防止安瓿瓶在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中因外力作用而自行破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。
問(wèn):BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀有哪些技術(shù)特點(diǎn)?
答:BST-01安瓿瓶折斷力測(cè)試儀具有高精度力值傳感器、7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏、精密滾珠絲杠和1-500mm/min的試驗(yàn)速度調(diào)節(jié)功能等技術(shù)特點(diǎn),能夠提供準(zhǔn)確、可靠的安瓿瓶折斷力測(cè)試數(shù)據(jù)。

問(wèn):安瓿瓶折斷力測(cè)試在藥品行業(yè)的重要性是什么?
答:安瓿瓶折斷力測(cè)試在藥品行業(yè)的重要性在于確保藥品包裝的安全性。合適的折斷力能夠防止患者在打開(kāi)安瓿瓶時(shí)因力度過(guò)大而受傷,同時(shí)也能保證藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不會(huì)因外力作用而破裂,從而保障藥品的質(zhì)量和安全性。

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